金蝉止痒胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

金银花330.7g

栀子330.7g

黄芩330.7g

苦参330.7g

黄柏248g

龙胆248g

白芷330.7g

白鲜皮330.7g

蛇床子330.7g

蝉蜕165.4g

连翘330.7g

地肤子330.7g

地黄496g

青蒿496g

广藿香330.7g

甘草165.4g

【制法】

以上十六味，广藿香、金银花、连翘、白芷、青蒿加水8倍量，提取挥发油8小时，蒸馏后的水溶液另器收集；药渣与其余黄芩等十一味，加水煎煮三次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并煎液，滤过，滤液与上述蒸馏后的水溶液合并，浓缩至相对密度1.20～1.22（80℃）的清膏，加入淀粉适量，制粒，干燥，加入上述广藿香等挥发油及薄荷素油1.3ml，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒或粉末；气清香，味苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物5g，加水30ml使溶解，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用氢氧化钠试液调节pH值至8～9，用正丁醇振摇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用0.1mol/L氢氧化钠溶液洗涤2次，每次10ml，弃去氢氧化钠液，正丁醇液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（6:2:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物5g，加水30ml使溶解，滤过，滤液加浓氨试液0.3ml，用二氯甲烷振摇提取3次，每次10ml，合并提取液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（6:2:0.25）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的黄色荧光斑点。

（3）取苦参对照药材0.5g，加浓氨试液0.3ml、二氯甲烷25ml，振摇提取4小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙酸乙酯-浓氨试液（2:3:4:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（4）取本品内容物5g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，加乙醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-甲酸（7:1:0.5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（5）取本品5g，加乙酸乙酯30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取青蒿对照药材1g，加乙酸乙酯20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-乙醚（2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

黄柏　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-乙腈-水（50:20:30）（含0.1%十二烷基磺酸钠及0.1%磷酸溶液）为流动相；检测波长为265nm，理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备　取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加60%甲醇制成每1ml含5μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品内容物，研细，取0.25g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入60%甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用60%甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于0.4mg。

黄芩　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-磷酸（44:56:0.2）为流动相；检测波长为280nm，理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备　取黄苓苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品内容物，研细，取1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70%乙醇50ml，称定重量，超声处理（功率200W，频率40kHz）30分钟，放冷，再称定重量，用70%乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液1ml，置10ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于4.6mg。

【功能与主治】

清热解毒，燥湿止痒。用于湿热内蕴所引起的丘疹性荨麻疹，夏季皮炎皮肤瘙痒症状。

【用法与用量】

口服。一次6粒，一日3次，饭后服用。

【注意】

孕妇禁用；婴幼儿、脾胃虚寒者慎用。

【规格】

每粒装0.5g

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。