泌石通胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

槲叶干浸膏225g

滑石粉225g

【制法】

取槲叶干浸膏，粉碎成细粉，与滑石粉混合均匀，加入适量淀粉，装胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕灰色粉末，手捻有滑腻感；味苦、涩。

【鉴别】

取本品内容物5g，加乙醇50ml，浸泡过夜，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取槲叶对照药材2g，加水50ml，煎煮1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10:1）为展开剂，置用展开剂预饱和15分钟的展开缸内，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

多糖

对照品溶液的制备　取无水葡萄糖对照品适量，精密称定，加水溶解制成每1ml含0.25mg的溶液，摇匀，即得。

供试品溶液的制备　取本品装量差异项下的内容物，研匀，取2g，精密称定，置索氏提取器中，加入85%乙醇提取至无色，取出，残渣挥尽乙醇，置100ml量瓶中，加沸水使溶解，放冷，加水至刻度。照槲叶干浸膏〔含量测定〕项下多糖的测定方法测定，计算，即得。

本品每粒含槲叶干浸膏以槲叶多糖[以无水葡萄糖（C6H12O6）计算]计，不得少于10.0mg。

槲皮素　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-甲酸（44:55:1）为流动相；检测波长为372nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备　取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取本品装量差异项下的内容物，研匀，取1.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸甲醇溶液（1→100）50ml，称定重量，加热回流1小时，取出，放冷，再称定重量，用盐酸甲醇溶液（1→100）补足减失的重量，摇匀，滤过，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液5μl、供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含槲叶干浸膏以槲皮素（C15H10O7）计，不得少于0.27mg。

【功能与主治】

清热利湿，行气化瘀。用于气滞血瘀型及湿热下注型肾结石或输尿管结石，适用于结石在1.0cm以下者。

【用法与用量】

口服。一次2粒，一日3次。

【注意】

出现胃脘不适、头眩、血压升高者应停药；孕妇慎用。

【规格】

每粒装0.45g

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

附：槲叶干浸膏质量标准