泻肝安神丸-小库网
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中医百科
类别：中国药典
分类：
第一部
【处方】
龙胆9g
黄芩9g
栀子（姜炙）9g
珍珠母60g
牡蛎15g
龙骨15g
柏子仁9g
炒酸枣仁15g
制远志9g
当归9g
地黄9g
麦冬9g
蒺藜（去刺盐炙）9g
茯苓9g
盐车前子9g
盐泽泻9g
甘草3g
【制法】
以上十七味，粉碎成细粉，过筛，混匀，用水泛丸，干燥，即得。
【性状】
本品为黄棕色至棕褐色的水丸；味微苦。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维（甘草）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（炒酸枣仁）。
（2）取本品10g，研细，加乙醚40ml，超声处理20分钟，滤过，药渣挥尽乙醚备用；取滤液挥干乙醚，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.2g，加乙醚20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取〔鉴别〕（2）项下的药渣，加甲醇40ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水15ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加无水乙醇适量使溶解，加中性氧化铝2g，拌匀，干燥，加在中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1cm）上，用甲醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.5g，加甲醇40ml，同法制成对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5g，研细，加甲醇30ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，加盐酸调节pH值至2～3，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材0.2g，加甲醇15ml，同法制成对照药材溶液。再取汉黄芩素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一聚酰胺薄膜上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸（10:3:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以盐酸酸性1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品15g，研细，加甲醇40ml，超声处理30分钟，滤过，滤液中加入3倍量的乙醚，混匀，静置，待沉淀完全，倾去上清液，于沉淀中加入稀盐酸30ml，回流提取2小时，放冷，用乙醚30ml振摇提取，分取乙醚液，挥干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-丙酮-冰醋酸（9:1:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（16:84）为流动相；检测波长为254nm。理论板数按龙胆苦苷峰计算应不低于4000。
对照品溶液的制备 取龙胆苦苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含60μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取本品适量研细，取约2.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，静置，取上清液，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每1g含龙胆以龙胆苦苷（C16H20O9）计，不得少于0.39mg。
【功能与主治】
清肝泻火，重镇安神。用于肝火亢盛，心神不宁所致的失眠多梦，心烦；神经衰弱症见上述证候者。
【用法与用量】
口服。一次6g，一日2次。
【规格】
每100丸重6g
【贮藏】
密封。