降脂通络软胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

姜黄提取物（以姜黄素类化合物计）50g

【制法】

取姜黄提取物，加入玉米油384g、蜂蜡16g混合制成的基质中，用胶体磨研磨成均匀的混悬液，制成软胶囊1000粒，即得。

【性状】

本品为软胶囊，内容物为含有少量悬浮固体的橙黄色至橙红色的油状液体；气微，味淡。

【鉴别】

取本品内容物50mg，加甲醇20ml，超声处理15分钟，作为供试品溶液。另取姜黄素对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-浓氨试液-无水乙醇（30:3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

姜黄素类化合物

对照品溶液的制备　取姜黄素对照品10mg，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇适量使溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取2ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品内容物，混匀，取约0.3g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇100ml，称定重量，加热回流20分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀（溶液备用）。精密量取2ml，置25ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，即得。

测定法　精密量取对照品溶液和供试品溶液各2ml，分别置25ml量瓶中，各加甲醇5ml、1mol/L硼酸甲醇溶液4ml、硫酸-冰醋酸（1:1）溶液9ml，摇匀，放置45分钟，再加甲醇至刻度，摇匀；以相应的试剂为空白。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在515nm波长处测定吸光度，计算，即得。

本品每粒含姜黄素类化合物以姜黄素（C21H20O6）计，应为47.5～57.5mg。

姜黄素、去甲氧基姜黄素、双去甲氧基姜黄素　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-2%冰醋酸溶液（45:55）为流动相；检测波长为428nm。理论板数按姜黄素峰计算应不低于6000。

对照品溶液的制备　取姜黄素对照品、去甲氧基姜黄素对照品、双去甲氧基姜黄素对照品适量，精密称定，加流动相制成每1ml含姜黄素20μg、去甲氧基姜黄素4μg和双去甲氧基姜黄素0.8μg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备　精密量取〔含量测定〕姜黄素类化合物项下的备用溶液2ml，置25ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含姜黄素（C21H20O6）、去甲氧基姜黄素（C20H18O5）和双去甲氧基姜黄素（C19H16O4）的总量不得少于48.0mg；每粒含姜黄素（C21H20O6）不得少于35.0mg。

【功能与主治】

活血行气，降脂祛浊。用于高脂血症属血瘀气滞证者，症见胸胁胀痛、心前区刺痛、胸闷、舌尖边有瘀点或瘀斑、脉弦或涩。

【用法与用量】

口服。一次2粒，一日3次，饭后服用；或遵医嘱。

【注意】

偶有腹胀、腹泻。

【规格】

每粒含姜黄素类化合物50mg

【贮藏】

密封，置阴凉干燥处。

附：姜黄提取物质量标准