茵栀黄软胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

茵陈提取物40g

　栀子提取物21.3g

黄芩提取物（以黄芩苷计）133.3g

金银花提取物26.67g

【制法】

以上四味，粉碎，过100目筛，备用；取油酸山梨坦和蜂蜡适量，于60℃水浴加热熔化，加入大豆色拉油内，搅拌混匀，将上述提取物细粉加入油液中，搅拌混匀，调节胶体磨细度在5～15μm之间，加入药液循环碾磨0.5小时，充分混匀，滤过（100目筛），制得软胶囊内容物；取明胶、甘油、蒸馏水、色素适量，经化胶后制成胶皮，灌封压丸，制成1000粒〔规格（1）〕；或以上四味，与适量微粉硅胶混合，粉碎成细粉，加植物油适量，混匀，制成1333粒〔规格（2）〕；或以上四味，黄芩提取物加水适量搅拌成糊状，用10%氢氧化钠调节pH值至6.5～7.0，减压干燥，粉碎过100目筛，取茵陈提取物，栀子提取物和金银花提取物，加聚乙二醇400适量，搅匀使混悬，研细，混匀，压丸制成1000粒〔规格（3）〕，即得。

【性状】

本品为软胶囊，内容物为棕黄色至红棕色的油膏状物；气微香，味涩，微苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物3g，置烧杯中，加石油醚（60～90℃）15ml振摇洗涤，弃去石油醚液，药渣挥干石油醚，加甲醇25ml，超声处理20分钟，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加水20ml使溶解，置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g，加水50ml，煎煮10分钟，放冷，滤过，滤液自'用乙酸乙酯振摇提取2次'起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-丙酮（5:3:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

（2）取本品内容物3g，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为10cm），以水100ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.5g，加50%甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品内容物60mg，加甲醇10ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【特征图谱】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；检测波长为325nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于10000。