茵栀黄泡腾片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

茵陈提取物60g

栀子提取物32g

黄芩提取物（以黄芩苷计）200g

金银花提取物40g

【制法】

取聚乙二醇6000 50g，加热熔融，加入碳酸氢钠100g，搅拌均匀，冷却粉碎，过80目筛。另将枸橼酸40g粉碎。称取茵陈提取物、栀子提取物、黄芩提取物、金银花提取物，混匀，加入糊精适量、枸橼酸粉、聚乙二醇6000包裹物细粉、阿司帕坦10g，混匀，用无水乙醇制粒，干燥，加入硬脂酸镁1.8g，压制成椭圆型异型片1000片，即得。

【性状】

本品为黄色至棕黄色的片；味微甜。

【鉴别】

（1）取本品3片，研细，加水20ml使溶解，滤过，滤液置分液漏斗中，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取茵陈对照药材3g，加水50ml，煎煮10分钟，放冷，滤过，滤液自'用乙酸乙酯振摇提取2次'起，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯-丙酮（5:3:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%氢氧化钾乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。

（2）取本品4片，研细，加50%甲醇50ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为10cm），用水100ml洗脱，弃去水液，再用70%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取栀子对照药材0.5g，加50%甲醇25ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取栀子苷对照品，加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（3:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品1片，研细，取30mg，加甲醇10ml使溶解，离心，取上清液作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

酸度　取本品1片，加25℃的水100ml使崩解后，依法（通则0631）测定，pH值应为5.5～6.5。

崩解时限　取本品6片，分别加入50℃的100ml水中，均应在5分钟内崩解。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【特征图谱】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%甲酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；检测波长为325nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于10000。