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板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

芸香浸膏1.0g

　颠茄流浸膏1.0g

乳香0.51g

没药0.51g

乌药0.51g

川芎0.51g

郁金0.51g

水杨酸甲酯100g

薄荷油107g

肉桂油2.0g

丁香油2.0g

樟脑5g

【制法】

以上十二味，乳香、没药、乌药、川芎、郁金加70%乙醇，浸渍提取二次，每次7天，合并浸提液，加入芸香浸膏、颠茄流浸膏，搅匀，滤过，滤液调整相对密度为0.83～0.87（20℃）。其余薄荷油等五味与硬脂酸30g、单硬脂酸甘油酯60g、十八醇40g、甘油30g、十二烷基硫酸钠12g、三乙醇胺1g混匀，加至滤液中，加水至1000g，加热，搅拌，乳化，即得。

【性状】

本品为类白色的乳膏；气芳香。

【鉴别】

（1）取本品1g，加水10ml，振摇，加三氯化铁试液数滴，乳液呈紫色。

（2）取本品，照〔含量测定〕项下的方法试验，供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【检查】

耐热性　取本品10g，于40℃保持24小时，应无油水分离现象。

耐寒性　取本品10g，于－5℃保持24小时，放至室温，应无油水分离现象。

离心试验　取本品10g，置离心管中，于40℃±1℃恒温箱内放置1小时，离心30分钟（转速为每分钟2000转），不得分层。

其他　应符合软膏剂项下有关的各项规定（通则0109）。

【含量测定】

樟脑　薄荷油　水杨酸甲酯　照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验　聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温：初始温度为105℃，保持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至160℃，再以每分钟30℃的速率升温至220℃，保持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为300℃；分流比为40:1。理论板数按水杨酸甲酯峰计算应不低于20000。

对照品溶液的制备　取樟脑对照品、薄荷脑对照品和水杨酸甲酯对照品适量，精密称定，加无水乙醇-乙酸乙酯（2:3）混合溶液制成每1ml含樟脑0.1mg、薄荷脑0.6mg和水杨酸甲酯2mg的混合溶液，即得。

供试品溶液的制备　取本品1g，精密称定，置50ml量瓶中，加无水乙醇-乙酸乙酯（2:3）混合溶液45ml，超声处理（功率300W，频率40kHz）15分钟，放至室温，加无水乙醇-乙酸乙酯（2:3）混合溶液稀释至刻度，摇匀，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含樟脑（C10H16O）应为4.0～6.0mg；含薄荷油以薄荷脑（C10H20O）计，应为25.0～40.0mg；含水杨酸甲酯（C8H8O3）应为90.0～110.0mg。

肉桂油　丁香油　照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件与系统适用性试验　聚乙二醇20000（PEG-20M）毛细管柱（柱长为30m，内径为0.25mm，膜厚度为0.25μm）；程序升温：初始温度为105℃，保持2分钟，以每分钟5℃的速率升温至160℃，再以每分钟30℃的速率升温至220℃，保持10分钟；进样口温度为250℃，检测器温度为300℃；分流比为10:1。理论板数按桂皮醛峰计算应不低于20000。

对照品溶液的制备　取桂皮醛对照品、丁香酚对照品适量，精密称定，加无水乙醇-乙酸乙酯（2:3）混合溶液制成每1ml含桂皮醛30μg、丁香酚30μg的混合溶液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与〔含量测定〕樟脑、薄荷油、水杨酸甲酯项下的供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含肉桂油以桂皮醛（C9H8O）计，不得少于1.0mg；含丁香油以丁香酚（C10H12O2）计，不得少于1.0mg。

【功能与主治】

活血化瘀，和络止痛。用于运动劳损，肌肉痠痛，跌打扭伤，无名肿痛。

【用法与用量】

外用，按摩时涂擦患处。

【注意】

孕妇禁用；切勿内服；皮肤破损者禁用。

【规格】

（1）每瓶装70g　（2）每瓶装100g

【贮藏】

遮光，密闭。

附：1. 芸香浸膏质量标准