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咳特灵片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

小叶榕干浸膏180g

马来酸氯苯那敏0.7g

【制法】

以上二味,取小叶榕干浸膏,粉碎成细粉,加入马来酸氯苯那敏及羧甲淀粉钠、氢氧化铝、淀粉、羟丙纤维素适量,混匀,制粒,干燥,加入适量硬脂酸镁,混匀,压制成1000片,包薄膜衣,即得。

【性状】

本品为薄膜衣片,除去包衣后显红棕色;味微苦。

【鉴别】

取本品10片,除去包衣,研细,加水30ml,温热使溶解,滤过,滤液用乙酸乙酯振摇提取2次,每次30ml,分取乙酸乙酯液,回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取小叶榕对照药材5g,加水煎煮2次,每次150ml,煎煮30分钟,合并煎液,滤过,滤液浓缩至约30ml,自'用乙酸乙酯振摇提取2次'起,同法制成对照药材溶液。再取牡荆苷对照品,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液2~8μl,对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一聚酰胺薄膜上,使成条状,以醋酸为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%三氯化铝乙醇溶液,热风吹干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,至少显2个相同颜色的荧光斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

小叶榕干浸膏 照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为335nm。理论板数按牡荆苷峰计算应不低于3000。



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