骨刺宁胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

三七204g

土鳖虫204g

【制法】

以上二味，三七全量、部分土鳖虫分别粉碎成细粉，混匀，备用。剩余土鳖虫加水煎煮2次，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，放冷，加入上述备用细粉，混匀，制粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为浅黄棕色至黄棕色的颗粒；气腥，味苦、微甜。

【鉴别】

（1）取本品，置显微镜下观察：树脂道碎片含黄色分泌物（三七）。体壁碎片黄色或深棕色，有圆形毛窝，直径8～24μm，有长短不一的刚毛（土鳖虫）。

（2）取本品内容物0.6g，加水1ml，搅匀，再加水饱和的正丁醇15ml，密塞，振摇10分钟，放置30分钟，离心，取上清液，加正丁醇饱和的水20ml洗涤，摇匀，放置使分层，取正丁醇层回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。取三七对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各1～3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙醇-水（4:4:1）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品内容物0.6g，加甲醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取土鳖虫对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为250mm）；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。