复方川芎胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

川芎485g

当归485g

【制法】

以上二味，用90%乙醇回流提取二次，每次2小时，滤过，滤液合并，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33～1.40（70℃）的稠膏。药渣加水煎煮二次，第一次1小时，第二次0.5小时，滤过，滤液合并，减压浓缩至相对密度为1.10（60℃），加乙醇使含醇量达70%，低温静置24小时，取上清液，减压回收乙醇并浓缩至相对密度为1.33～1.40（70℃）的稠膏，与上述稠膏合并，真空干燥成干膏，加入二氧化硅细粉适量，粉碎，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色的粉末；具特异香气，味甜、微苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物1g，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，先喷以亚硝基铁氰化钠溶液（取亚硝基铁氰化钠5g，加水25ml使溶解，加乙醇至100ml，摇匀，即得。临用新制），放置2小时，再喷以8%氢氧化钾乙醇溶液，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物1g，研细，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液作为供试品溶液。另取当归对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（4:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以茚三酮试液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

水分　不得过9.0%（通则0832第五法）。

其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-1.5%冰醋酸溶液（30:70）为流动相；检测波长为313nm。理论板数按阿魏酸峰计算应不低于1900。

对照品溶液的制备　取阿魏酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.2g，精密称定，置25ml量瓶中，加甲醇-冰醋酸（98:2）混合溶液20ml，超声处理（功率250W，频率33kHz）30分钟，放冷，加上述混合溶液至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含川芎、当归以阿魏酸（C10H10O4）计，不得少于0.50mg。

【功能与主治】

活血化瘀，通脉止痛。用于冠心病稳定型心绞痛属心血瘀阻证者。

【用法与用量】

口服。一次4粒，一日3次；饭后服用或遵医嘱。

【注意】

孕妇或哺乳期妇女慎用。

【规格】

每粒装0.37g

【贮藏】

密封，置阴凉处。