复方血栓通胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

三七250g

黄芪80g

丹参50g

玄参80g

【制法】

以上四味，三七粉碎用50%乙醇浸渍提取二次，浸渍液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩成清膏，备用，药渣烘干，粉碎成细粉，备用；其余黄芪等三味，用50%乙醇加热回流提取二次，提取液滤过，滤液合并，回收乙醇并浓缩至适量，与上述清膏、细粉及淀粉和滑石粉适量混匀，干燥，粉碎装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为灰黄色至灰褐色的粉末；味苦、微甘。

【鉴别】

（1）取本品内容物0.6g，加甲醇25ml，超声处理30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.3g，加甲醇10ml，加热回流20分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点；紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品内容物6g，加乙醇30ml，加热回流20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加0.3%氢氧化钠溶液20ml使溶解，用稀盐酸调节pH值至5～6，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，分取乙酸乙酯液，用铺有适量无水硫酸钠的滤纸滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，用氨蒸气熏后，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

三七茎叶皂苷　取三七茎叶皂苷对照提取物、人参皂苷Rb3对照品，分别加甲醇制成每1ml含三七茎叶皂苷10mg、人参皂苷Rb31mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，分别吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液与上述对照品溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-乙酸乙酯-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与人参皂苷Rb3对照品色谱相应的位置上不得显相同颜色的斑点或荧光斑点，且不得显与三七茎叶皂苷对照提取物完全一致的斑点或荧光斑点。

其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【指纹图谱】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（Thermo ODS Hypersil C18，柱长为150mm，柱内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为20℃；检测波长为270nm。理论板数按丹酚酸B峰计算应不低于15000。