复方鱼腥草合剂-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

鱼腥草100g

黄芩25g

板蓝根25g

连翘10g

金银花10g

【制法】

以上五味，加水煎煮两次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.18～1.20（60～80℃）的清膏，加乙醇至含醇量为70%，搅匀，静置24小时，滤过，滤液减压回收乙醇并浓缩至适量。另取蔗糖60g，制成单糖浆，加入上述药液，加入蜂蜜200g、苯甲酸钠2g、羟苯乙酯0.5g，混匀，加水调整总量至1000ml，搅匀，滤过，灌装，灭菌，即得。

【性状】

本品为黄棕色至棕色的液体；味甜、微苦涩。

【鉴别】

（1）取本品30ml，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取鱼腥草对照药材2g，加水100ml，煎煮30分钟，放冷，滤过，滤液浓缩至约30ml，加氢氧化钠试液2ml，摇匀，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇0.5ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-丙酮（8:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。

（2）取本品20ml，加稀盐酸1ml，摇匀，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芩对照药材1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。另取黄芩苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，分别在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点。

【检查】

相对密度　应不低于1.05（通则0601）。

pH值　应为4.0～5.0（通则0631）。

其他　应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【含量测定】

黄芩　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.6%磷酸溶液（42:58）为流动相；检测波长为280nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备　取黄芩苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　精密量取本品2ml，置50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液10μl与供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含黄芩以黄芩苷（C21H18O11）计，不得少于0.45mg。

连翘　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.1%磷酸溶液（22:78）为流动相；检测波长为229nm。理论板数按连翘苷峰计算应不低于2000。

对照品溶液的制备　取连翘苷对照品适量，精密称定，加50%甲醇制成每1ml含50μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　精密量取本品15ml，加水饱和正丁醇振摇提取3次，每次25ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加70%乙醇10ml分次溶解，加置中性氧化铝柱（100～200目，2g，内径为1.5cm）上，用70%乙醇80ml洗脱，收集流出液与洗脱液，蒸干，残渣用50%甲醇溶解，转移至5ml量瓶中，加50%甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1ml含连翘以连翘苷（C27H34O11）计，不得少于5.0μg。

【功能与主治】

清热解毒。用于外感风热所致的急喉痹、急乳蛾，症见咽部红肿、咽痛；急性咽炎、急性扁桃体炎见上述证候者。

【用法与用量】

口服。一次20～30ml，一日3次。

【规格】

每瓶装　（1）10ml　（2）120ml　（3）150ml

【贮藏】

密封，置阴凉处。