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板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

猪胆汁酸75g

陈皮75g

南山楂600g

郁金240g

连钱草600g

【制法】

以上五味，郁金、南山楂、连钱草分别加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，静置，滤过，滤液减压浓缩成稠膏，干燥，粉碎成细粉；陈皮、猪胆汁酸分别粉碎成细粉，与上述细粉混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕色的粉末；味苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物3g，加无水乙醇25ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取猪去氧胆酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-冰醋酸（10:10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取陈皮对照药材0.75g，同〔鉴别〕（1）项下供试品溶液的制备方法制成对照药材溶液。另取橙皮苷对照品，加甲醇制成饱和溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液与〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（100:17:13）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.2%磷酸溶液（19:81）为流动相；检测波长为284nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备　取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含35μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取装量差异项下的本品，研细，取约0.3g，精密称定，置索氏提取器中，加甲醇适量，加热回流6小时，提取液转移至100ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各5μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于2.6mg。

【功能与主治】

理气止痛，利胆排石。用于肝郁气滞所致的胁痛、胆胀，症见胁肋胀痛、纳呆尿黄；慢性胆囊炎、胆石症见上述证候者。

【用法与用量】

口服。一次4粒，一日3次。

【规格】

每粒装0.3g

【贮藏】

密封。

附：猪胆汁酸质量标准