独一味胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

独一味1000g

【制法】

将独一味粉碎，加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量，在80℃以下干燥，粉碎，加入适量的淀粉，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为深棕色的颗粒和粉末；味微苦。

【鉴别】

取本品内容物1g，加乙醇5ml，超声处理30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g，加水20ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醇5ml溶解，滤过，滤液作为对照药材溶液。再取山栀苷甲酯对照品、8-O-乙酰山栀苷甲酯对照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液5～10μl、对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上使成条状，以三氯甲烷-甲醇（4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的条斑。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

总黄酮

对照品溶液的制备　取芦丁对照品0.2g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，置水浴上微热使溶解，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀。精密量取10ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，即得（每1ml含芦丁0.2mg）。

标准曲线的制备　精密量取对照品溶液1ml、2ml、3ml、4ml、5ml、6ml，分别置25ml量瓶中，加水至6ml，加5%亚硝酸钠溶液1ml，混匀，放置6分钟，加10%硝酸铝溶液1ml，摇匀，放置6分钟，加氢氧化钠试液10ml，再加水至刻度，摇匀，放置15分钟；以相应的溶液为空白。照紫外-可见分光光度法（通则0401），在500nm波长处测定吸光度，以吸光度为纵坐标、浓度为横坐标绘制标准曲线。

测定法　取装量差异项下的本品内容物，混匀，研细，取约0.6g，精密称定，置100ml量瓶中，加70%乙醇70ml，置水浴上微热并时时振摇30分钟，放冷，加70%乙醇至刻度，摇匀，取适量，离心（转速为每分钟4000转）10分钟，精密量取上清液1ml，置25ml量瓶中，照标准曲线制备项下的方法，自'加水至6ml'起，依法测定吸光度，从标准曲线上读出供试品溶液中芦丁的量，计算，即得。

本品每粒含总黄酮以芦丁（C27H30O16）计，不得少于26mg。

山栀苷甲酯、8-O-乙酰山栀苷甲酯　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm。理论板数按山栀苷甲酯峰计算应不低于3000。