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中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
三七78g
川芎78g
红花91g
葛根261g
山楂(去核)157g
【制法】
以上五味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末加炼蜜140~150g制成大蜜丸,即得。
【性状】
本品为褐色的大蜜丸;气微香,味微甜、酸。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:花粉粒圆球形或椭圆形,直径为约60μm,外壁有刺,具3个萌发孔(红花)。纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(葛根)。
(2)取本品9g,剪碎,加硅藻土3g,研匀,加乙酸乙酯-甲酸(19:1)的混合溶液20ml,加热回流4小时,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙醚-三氯甲烷-甲酸(1:5:0.1)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以新配制的1%三氯化铁溶液-1%铁氰化钾(1:1)溶液的混合溶液,置日光下检视,显相同颜色的斑点。
(3)取本品3g,剪碎,加甲醇40ml,加热回流1小时,滤过,滤液蒸干,残渣用水15ml溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取2次,每次20ml,合并正丁醇液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取葛根素对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2~4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
酸不溶性灰分 不得过1.0%(通则2302)。
其他 应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm;柱温20℃。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于8000。