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中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
三七78g
川芎78g
红花91g
葛根261g
山楂(去核)157g
【制法】
以上五味,取三七、葛根130.5g分别粉碎成细粉,其余红花等三味与剩余的葛根加水煎煮二次,第一次1.5小时,第二次1小时,滤过,合并滤液,滤液浓缩至相对密度为1.22~1.25(80℃)的清膏,加入葛根细粉与三七细粉,混匀,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显淡棕黄色至棕褐色;味微苦。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:纤维成束,周围细胞含有草酸钙方晶,形成晶纤维,含晶细胞的壁木化增厚(葛根)。树脂道碎片含黄色分泌物(三七)。
(2)取本品4片,除去包衣,研细,加乙酸乙酯20ml,加热回流30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。取阿魏酸对照品、葛根素对照品,分别加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置12小时的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;再喷以1%三氯化铁溶液与1%铁氰化钾溶液(1:1)的混合溶液(临用配制),置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝色斑点。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于8000。