脑得生胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

三七117g

川芎117g

红花136g

葛根392g

山楂（去核）235g

【制法】

以上五味，取三七117g、葛根196g，分别粉碎成细粉；其余红花、川芎、山楂与剩余的葛根，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.22～1.25（80℃）的清膏，加入上述细粉及糊精适量，混匀，干燥，粉碎，装入胶囊，制成1000粒或1500粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；味微苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物2g，加乙醚20ml，加热回流30分钟，倾去乙醚液，药渣挥干，加甲醇20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加水20ml使溶解，用水饱和的正丁醇25ml振摇提取，分取正丁醇液，用正丁醇饱和的水洗涤2次，每次20ml，取正丁醇液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。再取葛根素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置氨蒸气中熏数分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与葛根素对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。再喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与三七对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物1.5g，加乙酸乙酯-甲酸（9.5:0.5）的混合溶液20ml，加热回流2小时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取阿魏酸对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（4:3:2:0.6）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铁与1%铁氰化钾（1:1）的混合溶液（临用配制）。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品内容物5g，加乙醇50ml，加热回流30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取山楂对照药材3g，加水100ml，煎煮1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-甲酸（18:1:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

三七　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于5000。