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中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
胡颓子叶167g
桔梗125g
太子参167g
百部83g
罂粟壳10g
麻黄21g
黄荆子104g
南沙参31g
穿心莲104g
【制法】
以上九味,太子参、桔梗、百部加水煎煮三次,第一次4小时,第二次3小时,第三次2小时;合并煎液,滤过;胡颓子叶加水煎煮4小时,滤过,与上述滤液合并,浓缩成清膏;其余麻黄等五味粉碎成细粉,过筛,混匀,与上述清膏混合,搅匀,加辅料适量,制成颗粒,干燥,压制成1000片,包糖衣或薄膜衣,即得。
【性状】
本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后显污绿色至棕褐色;气微,味苦。
【鉴别】
(1)取本品,置显微镜下观察:果皮内表皮细胞表面观长多角形、长方形或长条形,直径20~65μm,垂周壁厚,纹孔及孔沟明显(罂粟壳)。纤维表面有多数微小草酸钙砂晶或方晶,形成嵌晶纤维(麻黄)。非腺毛1~3个细胞,具壁疣(黄荆子)。
(2)取本品1片,糖衣片除去糖衣,研细,加乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取桔梗对照药材0.2g,加乙醇10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(4:1.5:1.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
(3)取黄荆子对照药材0.1g,加乙醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加乙醇2ml使溶解,作为对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸丁酯-甲醇-水(3:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光主斑点。
(4)在〔含量测定〕麻黄、罂粟壳项下的色谱图中,供试品色谱中应呈现与吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因与盐酸罂粟碱对照品保留时间相对应的色谱峰。
(5)在〔含量测定〕穿心莲项下的色谱图中,供试品色谱中应呈现与穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯对照品保留时间相对应的色谱峰。
【检查】
应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【含量测定】
麻黄、罂粟壳 照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.1%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;吗啡、盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、磷酸可待因的检测波长为210nm,盐酸罂粟碱的检测波长为251nm;柱温为30℃。理论板数按吗啡峰计算应不低于6000。