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消痛贴膏-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

本品系藏族验方。由独一味、姜黄等药味加工而成。

【性状】

本品为附在胶布上的药芯袋,内容物为黄色至黄褐色的粉末;具特殊香气。润湿剂为黄色至橙黄色的液体;气芳香。

【鉴别】

药芯袋 (1)取本品内容物2g,加乙醇10ml,加热回流10分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取独一味对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷-甲醇(8:2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以磷钼酸试液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品内容物2.5g,加甲醇25ml,超声处理30分钟,滤过,滤液作为供试品溶液。另取姜黄素对照品,加甲醇制成每1ml含0.15mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-甲醇-冰醋酸(30:3:1)为展开剂,展开,取出,晾干,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

润湿剂 (3)取本品5ml,置具塞试管中,加乙酸乙酯5ml,振摇1分钟,静置,取上层液,滤过,滤液作为供试品溶液。另取冰片对照品,加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照气相色谱法(通则0521)试验,以聚乙二醇20000(PEG-20M)为固定相的毛细管柱(柱长为30m,柱内径为0.32mm,膜厚度为0.25μm),柱温为程序升温,起始温度为50℃,保持4分钟后,以每分钟50℃的速率升温至190℃。吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl,注入气相色谱仪。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【检查】

药芯袋 装量差异 取本品5贴,揭去覆盖膜,剥下药芯袋,分别精密称定每袋内容物的重量,每袋装量与标示装量相比较,平均装量不得少于标示装量,每袋装量不得少于标示装量的93%。

润湿剂 装量差异 取本品5袋,将内容物分别倒入经校正的干燥量筒内,尽量倾净,在室温下检视,每袋装量与标示装量相比较,平均装量不得少于标示装量,每袋装量不得少于标示装量的93%。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以水为流动相B;按下表中的规定进行梯度洗脱,柱温:25℃;检测波长为235nm。理论板数按山栀苷甲酯峰计算应不低于6000。





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