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板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

炙黄芪48g

陈皮32g

炙甘草8g

炒白术48g

北沙参16g

茯苓32g

酒当归80g

麦冬32g

川芎16g

炒酸枣仁32g

酒白芍16g

砂仁9g

杜仲炭32g

核桃仁20g

盐胡芦巴40g

醋艾炭16g

龙眼肉32g

山茱萸（制）32g

制远志4g

熟地黄64g

五味子（蒸）8g

【制法】

以上二十一味，粉碎成细粉，过筛，混匀。另取酥油4g，熔化，加入上述粉末，混匀。每100g粉末加炼蜜90～100g制成小蜜丸或大蜜丸，即得。

【性状】

本品为黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；气微香，味甜。

【鉴别】

（1）取本品，置显微镜下观察：薄壁组织灰棕色至黑棕色，细胞多皱缩，内含棕色的核状物（熟地黄）。纤维成束或散离，壁厚，表面有纵裂纹，两端断裂成帚状或较平截（炙黄芪）。不规则分枝状团块无色，遇水合氯醛液溶化；菌丝无色或淡棕色（茯苓）。草酸钙针晶成束或散在，长约24～50μm，直径约3μm（麦冬）。橡胶丝成条或扭曲成团，表面显颗粒性（杜仲）。内种皮细胞棕黄色，表面观长方形或类方形，垂周壁连珠状增厚（酸枣仁）。

（2）取本品10g，剪碎，加硅藻土8g，研匀，加稀乙醇100ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水50ml使溶解，加乙醚洗涤2次，每次50ml，弃去乙醚液，水液加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加水5ml使溶解，通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为12cm），用水50ml洗脱，弃去水液，再用40%乙醇50ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药苷对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述供试品溶液10μl、对照品溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液（8:1:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取本品2g，剪碎，置具塞锥形瓶中，加50%甲醇25ml，超声处理15分钟使溶散，加热回流1小时，放冷，摇匀，滤过，量取续滤液10ml，加在中性氧化铝柱（100～200目，4g，内径为1cm）上，用40%甲醇50ml洗脱，收集流出液及洗脱液，蒸干，残渣加50%甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取马钱苷对照品适量，加50%甲醇制成每1ml约含20μg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（通则0512）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（15:85）为流动相；检测波长为240nm。分别吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪。在供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水-醋酸（35:61:4）为流动相；检测波长为283nm。理论板数按橙皮苷峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备　取橙皮苷对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含40μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　取本品适量，剪碎，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入甲醇50ml，称定重量，超声处理（功率250W，33kHz）45分钟，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。

本品每1g含陈皮以橙皮苷（C28H34O15）计，不得少于0.80mg。

【功能与主治】

补气血，滋肝肾。用于妇女血亏，消化不良，月经不调，赤白带下，小腹冷痛，气血衰弱，久不受孕。

【用法与用量】

用黄酒或温开水送服。小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。

【注意】

抑郁气滞，内有湿者忌服。

【规格】

小蜜丸每45丸重9g；大蜜丸每丸重9g

【贮藏】

密封。