银杏叶口服液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

银杏叶提取物8g

【制法】

取银杏叶提取物，加75%乙醇约320ml使溶解，加入蔗糖150g，加水至800ml，搅拌使溶解，用20%碳酸钠溶液调节pH至6.5～7.0，60℃保温30分钟以上，再用20%碳酸钠溶液调节pH至6.5～7.0，加水至1000ml，混匀，滤过，灌封，灭菌，即得。

【性状】

本品为棕黄色至棕色的澄明液体；味甜、苦涩、辛凉。

【鉴别】

（1）取本品25ml，用水饱和正丁醇振摇提取2次，每次30ml，合并正丁醇液，回收溶剂至干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为对照提取物溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-丁酮-甲酸-水（5:3:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品，照〔含量测定〕萜类内酯项下的方法试验。供试品色谱中应呈现与银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品保留时间相对应的色谱峰。

【检查】

黄酮苷元峰面积比　〔含量测定〕总黄酮醇苷项下的供试品色谱中，槲皮素峰与山柰酚峰的峰面积比应为0.8～1.5。

相对密度　应为1.00～1.10（通则0601）。

pH值　应为5.0～7.0（通则0631）。

乙醇量　应为15%～25%（通则0711）。

其他　应符合合剂项下有关的各项规定（通则0181）。

【含量测定】

总黄酮醇苷　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-0.4%磷酸溶液（50:50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。

对照品溶液的制备　取槲皮素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含30μg的溶液，即得。

供试品溶液的制备　精密量取本品5ml，通过已处理好的D101型大孔吸附树脂柱（内径为1.5cm，柱高为10cm），用水100ml洗脱，弃去洗脱液，再用乙醇100ml洗脱，收集乙醇洗脱液，蒸干，残渣加甲醇-25%盐酸溶液（4:1）的混合溶液25ml，摇匀，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。

测定法　分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，以槲皮素对照品的峰面积为对照，分别按下表相对应的校正因子计算槲皮素、山柰酚和异鼠李素的含量，用待测成分色谱峰与槲皮素色谱峰的相对保留时间确定槲皮素、山柰酚和异鼠李素的峰位，其相对保留时间应在规定值的±5%范围之内（若相对保留时间偏离超过5%，则应以相应成分的对照品确证为准），即得。相对保留时间及校正因子（F）见下表：