琥珀还睛丸-小库网
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中医百科
类别：中国药典
分类：
第一部
【处方】
琥珀30g
菊花45g
青葙子45g
黄连15g
黄柏45g
知母45g
石斛40g
地黄90g
麦冬45g
天冬45g
党参（去芦）45g
麸炒枳壳45g
茯苓45g
炙甘草20g
山药45g
炒苦杏仁45g
当归45g
川芎45g
熟地黄45g
枸杞子45g
沙苑子60g
菟丝子45g
酒肉苁蓉45g
杜仲（炭）45g
羚羊角粉15g
水牛角浓缩粉18g
【制法】
以上二十六味，除羚羊角粉、水牛角浓缩粉外，其余琥珀等二十四味粉碎成细粉，过筛，混匀，与上述羚羊角粉等二味细粉混匀，每100g粉末加炼蜜100g制成大蜜丸，即得。
【性状】
本品为黄褐色至黑褐色的大蜜丸；味甘、微苦。
【鉴别】
（1）取本品，置显微镜下观察：纤维束周围薄壁细胞含方晶，形成晶纤维（甘草）。纤维束鲜黄色，周围细胞含方晶形成晶纤维，含晶细胞壁木化增厚（黄柏）。种皮细胞暗棕红色，表面观多角形或长多角形，有网状增厚纹理（青葙子）。种皮栅状细胞2列，内列较外列长，有光辉带（菟丝子）。
（2）取本品2丸，剪碎，加乙醚50ml，回流1小时，滤过，药渣备用，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材、当归对照药材各0.5g，分别加乙醚15ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取茯苓对照药材1g，加乙醚15ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-丙酮-乙酸乙酯（17:3:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取〔鉴别〕（2）项下的备用药渣，挥干乙醚，残渣加甲醇80ml，加热回流1小时，滤过，滤液蒸干，残渣加水30ml使溶解，用乙酸乙酯振摇提取2次，每次30ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取柚皮苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-水（32:17:5）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铝甲醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（5）取本品3丸，剪碎，加水80ml，煎煮20分钟，放冷，滤过，滤液用乙酸乙酯振摇提取2次，每次40ml，合并乙酸乙酯液，蒸干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，加水50ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲酸（2:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】
应符合丸剂项下有关的各项规定（通则0108）。
【含量测定】
照高效液相色谱法（通则0512）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-0.05mol/L磷酸二氢钠溶液（用磷酸调节pH值至3）（23:77）为流动相；检测波长为265nm。理论板数按盐酸小檗碱峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 取盐酸小檗碱对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含20μg的溶液，即得。
供试品溶液的制备 取重量差异项下的本品，剪碎，取约1g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入盐酸-甲醇（1:100）的混合溶液25ml，密塞，称定重量，加热回流30分钟，放冷，再称定重量，用盐酸-甲醇（1:100）的混合溶液补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含黄连、黄柏以盐酸小檗碱（C20H17NO4·HCl）计，不得少于4.6mg。
【功能与主治】
补益肝肾，清热明目。用于肝肾两亏、虚火上炎所致的内外翳障、瞳孔散大、视力减退、夜盲昏花、目涩羞明、迎风流泪。
【用法与用量】
口服。一次2丸，一日2次。
【注意】
忌食辛辣油腻食物。
【规格】
每丸重6g
【贮藏】
密封。