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喉咽清口服液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

土牛膝250g

马兰草143g

车前草71g

天名精36g

【制法】

以上四味,加水煎煮二次,滤过,滤液合并,滤液浓缩成清膏。取单糖浆,与上述清膏合并,搅匀,冷却,备用;另取薄荷脑、苯甲酸钠、香精适量,加于上述药液中,加水至1000ml,搅匀,静置,滤过,灌封,即得。

【性状】

本品为棕褐色的液体;味甜、微苦,具清凉感。

【鉴别】

(1)取本品20ml,用乙醚振摇提取2次,每次5ml,弃去乙醚液,水溶液用正丁醇10ml振摇提取,分取正丁醇液,浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取土牛膝对照药材5g,加水150ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至约20ml,放冷,自'用乙醚振摇提取2次'起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-乙醇(4:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸乙醇溶液(取香草醛3g,加乙醇100ml,再加硫酸2ml,摇匀),在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(2)取本品20ml,用乙酸乙酯振摇提取2次,每次20ml,合并乙酸乙酯液,蒸干,残渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取马兰草对照药材3g,加水约150ml,煎煮30分钟,放冷,滤过,滤液浓缩至20ml,放冷,自'用乙酸乙酯振摇提取2次'起,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)-甲苯-乙酸乙酯-甲酸-水(10:10:10:1:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(3)取天名精对照药材1g,照〔鉴别〕(2)项下对照药材溶液的制备方法,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取〔鉴别〕(2)项下的供试品溶液与上述对照药材溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-乙醇(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以香草醛硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】

相对密度 应不低于1.06(通则0601)。

pH值 应为4.5~6.0(通则0631)。

其他 应符合合剂项下有关的各项规定(通则0181)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈-甲醇-0.5%冰醋酸溶液(45:45:10)为流动相;检测波长为210nm。理论板数按齐墩果酸峰计算应不低于3000。

对照品溶液的制备 取齐墩果酸对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备 精密量取本品25ml,置50ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,离心,精密量取上清液25ml,加盐酸3ml,加热回流1小时,冷却,转移至分液漏斗中,用石油醚(60~90℃)振摇提取6次,每次20ml,合并石油醚液,回收溶剂至干,残渣加甲醇适量使溶解,转移至10ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。

本品每1ml含土牛膝以齐墩果酸(C30H48O3)计,不得少于0.20mg。

【功能与主治】

清热解毒,利咽止痛。用于肺胃实热所致的咽部红肿、咽痛、发热、口渴、便秘;急性扁桃体炎、急性咽炎见上述证候者。

【用法与用量】

口服。一次10~20ml,一日3次;小儿酌减或遵医嘱。

【注意】

忌食辛辣、油腻、厚味食物。

【规格】

每支装10ml

【贮藏】

密封,置阴凉处。



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