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舒肝丸(浓缩丸)-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

川楝子150g

醋延胡索100g

片姜黄100g

沉香100g

酒白芍120g

麸炒枳壳100g

豆蔻仁60g

茯苓100g

陈皮80g

朱砂27g

砂仁80g

姜厚朴60g

木香80g

【制法】

以上十三味,朱砂水飞成极细粉;沉香、豆蔻仁、砂仁粉碎成细粉,与朱砂粉末配研,混匀;取茯苓以45%乙醇为溶剂,其余川楝子等八味以70%乙醇为溶剂,照流浸膏剂与浸膏剂项下的渗漉法(通则0189),分别浸渍24小时后进行渗漉,收集并合并漉液,回收乙醇,减压浓缩成相对密度为1.30~1.35(20℃)的稠膏,与上述粉末混匀,制丸,干燥,打光,即得。

【性状】

本品为棕红色的浓缩丸;气微,味微苦。

【鉴别】

(1)取本品,置显微镜下观察:纤维管胞壁略厚,有具缘纹孔,纹孔口人字状或十字状(沉香)。不规则细小颗粒暗棕红色,不光泽,边缘暗黑色(朱砂)。

(2)取本品6丸,用水淘洗,可得少量朱红色沉淀,取出,用盐酸湿润,在光洁铜片上轻轻摩擦,铜片表面即显银白色光泽,加热烘烤后,银白色即消失。

(3)取本品1.2g,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加氨试液10ml使溶解,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取延胡索对照药材0.5g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷-甲醇(15:2:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,置碘蒸气中熏至斑点显色清晰,取出,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

(4)取本品1.2g,研碎,加甲醇30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加水10ml使溶解,加盐酸液调至pH值为2,用乙醚振摇提取2次,每次15ml,合并乙醚液,挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取厚朴酚对照品与和厚朴酚对照品,加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以石油醚(60~90℃)-乙酸乙酯-甲酸(17:3:0.4)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

(5)取本品1.2g,研碎,加三氯甲烷30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加三氯甲烷2ml使溶解,作为供试品溶液。另取木香对照药材0.2g,加三氯甲烷10ml,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液5~10μl、对照药材溶液2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-三氯甲烷(1:5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰,置日光下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合丸剂项下有关的各项规定(通则0108)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B;按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长230nm。理论板数按芍药苷峰计算应不低于7000。



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