舒肝解郁胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

贯叶金丝桃1800g

刺五加1500g

【制法】

以上两味，贯叶金丝桃加70%乙醇回流提取二次，每次1小时，合并提取液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度约为1.10（70℃）的浸膏，喷雾干燥得干浸膏粉；刺五加加水煎煮三次，每次2小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度约为1.18（70℃）的浸膏，喷雾干燥得干浸膏粉。取上述两种干浸膏粉，加入预胶化淀粉适量，滑石粉18g，硬脂酸镁2g，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至褐色的粉末；气香，味微苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物1g，加甲醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，用乙醚振摇提取二次，每次20ml，弃去乙醚液，水液用乙酸乙酯振摇提取二次，每次20ml，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取贯叶金丝桃对照药材1g，加甲醇20ml，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲酸-水（15:1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝乙醇溶液，在105℃加热约2分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取刺五加对照药材1g，加甲醇20ml，按〔鉴别〕（1）项下供试品溶液制备方法同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（1）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯-甲醇（5:4:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

吸光度　取本品内容物0.15g，精密称定，置50ml量瓶中，加甲醇40ml，超声处理（功率160W，频率40kHz）20分钟，放冷，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在590nm的波长处应有最大吸收，吸光度应不低于0.28。

重金属　取本品，依法检查（通则0821第二法），不得过百万分之二十。

其他　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

贯叶金丝桃　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为360nm。理论板数按金丝桃苷峰计算应不低于3000。