舒胸胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

三七166.7g

红花166.7g

川芎333.3g

【制法】

以上三味，三七粉碎成细粉，过筛；川芎加水煎煮2小时，滤过，滤液备用；药渣与红花加水煎煮二次，每次1小时，合并三次煎液，滤过，滤液静置24小时，取上清液，滤过，滤液浓缩，制成干浸膏，粉碎成细粉，加入三七细粉，混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为黄棕色至棕褐色的颗粒和粉末；气微，味苦。

【鉴别】

（1）取本品内容物3.5g，研细，加乙醚20ml，加热回流1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚2ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材1g，加乙醚10ml，浸泡1小时，滤过，滤液挥干，残渣加乙醚2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5～10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-三氯甲烷（1:9）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（2）取本品内容物3.5g，研细，加甲醇30ml，加热回流30分钟，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，用水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次20ml，合并正丁醇液，用氨试液洗涤2次，每次20ml，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取三七对照药材0.2g，加甲醇30ml，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品及三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2μl、对照药材溶液和对照品溶液各2～4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）5～10℃放置12小时的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点，置紫外光灯（365nm）下检视，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取红花对照药材1g，加水100ml，煎煮1小时，趁热滤过，滤液浓缩至5ml，加甲醇20ml，混匀，静置，滤过，滤液蒸干，残渣加水10ml使溶解，自'用水饱和的正丁醇振摇提取2次'起，同〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液制备方法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-乙醚-二氯甲烷（1:4:4）为展开剂，0～10℃预平衡15分钟，展开，取出，晾干，在氨蒸气中熏20分钟，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。