猴耳环消炎胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

猴耳环浸膏400g

【制法】

取猴耳环浸膏，加淀粉适量，混匀，制粒，干燥，加滑石粉、硬脂酸镁各适量，混匀，装入胶囊，制成2000粒〔规格（1）〕或1000粒〔规格（2）〕，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为棕褐色至黑褐色的颗粒；味涩，微苦。

【鉴别】

取本品内容物0.7g，研细，加乙醇5ml，超声处理15分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取猴耳环对照药材2g，加乙醇10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液浓缩至2ml，作为对照药材溶液。再取没食子酸对照品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶HF254薄层板上，以三氯甲烷-甲酸乙酯-甲酸（5:5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【浸出物】

取本品20粒，倾出内容物，精密称定，研细，取适量（约相当于猴耳环浸膏2g），精密称定，用乙醇作溶剂，依法（通则2201醇溶性浸出物测定法——热浸法）测定。本品每粒含醇溶性浸出物，〔规格（1）〕不得少于50.0mg，〔规格（2）〕不得少于100.0mg。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以0.2%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；没食子酸检测波长为270nm，槲皮苷检测波长为350nm。理论板数按没食子酸峰计算应不低于4000，按槲皮苷峰计算应不低于10000。