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裸花紫珠胶囊-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

【处方】

裸花紫珠干浸膏200g

【制法】

取裸花紫珠干浸膏,加淀粉适量,制粒,干燥,装入胶囊,制成1000粒〔规格(1)〕或667粒〔规格(2)〕或606粒〔规格(3)〕,即得。

【性状】

本品为硬胶囊,内容物为深棕色至棕黑色的颗粒和粉末;味涩、微苦。

【鉴别】

取本品内容物1g,加水150ml,煎煮,保持微沸1小时,放冷,离心,取上清液加氯化钠5g,振摇使溶解,用乙酸乙酯40ml振摇提取,取乙酸乙酯液,回收溶液至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取裸花紫珠对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各10~20μl,分别点于同一用0.5%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上,以乙酸乙酯-甲醇-浓氨试液(17:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以3%三氯化铝乙醇溶液,在105℃加热5分钟,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以乙腈为流动相A,以0.1%甲酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;柱温为35℃;木犀草苷检测波长为350nm、毛蕊花糖苷检测波长为330nm。理论板数按木犀草苷峰和毛蕊花糖苷峰计算均应不低于5000。



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