熊胆痔灵栓-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

熊胆粉1.05g

冰片40g

煅炉甘石202g

珍珠母202g

胆糖膏202g

蛋黄油202g

【制法】

将煅炉甘石、珍珠母、冰片分别粉碎成细粉，混合，过120目筛；熊胆粉用配研法加入胆糖膏中；将半合成脂肪酸酯加热至50～60℃，加入煅炉甘石等细粉及蛋黄油、胆糖膏等，搅拌，混匀，注模，冷却，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为棕黄色至棕色的栓剂。

【鉴别】

（1）取本品2粒，研碎，加水10ml，加盐酸1ml，置水浴中温热，充分搅拌，使基质熔化，放冷，滤过，取滤液3ml，加亚铁氰化钾试液2滴，即生成白色絮状沉淀或夹有蓝色沉淀；另取滤液3ml，加稀硫酸酸化，再加0.5%硫酸铜试液2滴及硫氰酸汞氨试液数滴，即生成紫色沉淀。

（2）取本品2粒，加水25ml，置水浴中加热并搅拌使溶解，静置，放冷，滤过，滤液用乙醚20ml振摇提取，弃去乙醚层，水层加20%氢氧化钠溶液10ml，加热挥尽乙醚，加热回流5小时，放冷，加盐酸调节pH值至2～3，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次10ml，合并乙酸乙酯液，浓缩至约2ml，作为供试品溶液。另取胆酸对照品、熊去氧胆酸对照品、猪去氧胆酸对照品和鹅去氧胆酸对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液2～6μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以异辛烷-乙醚-正丁醇-冰醋酸-水（10:5:3:5:1）的上层溶液（临用配制）为展开剂，展开15cm，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（3）取本品1粒，研碎，置坩埚中，覆盖表面皿，置水浴上加热，收集升华物，用石油醚（60～90℃）溶解升华物，使成1ml，作为供试品溶液。另取冰片对照品，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取供试品溶液4～8μl及对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正己烷-乙酸乙酯（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%香草醛硫酸溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

【含量测定】

照气相色谱法（通则0521）测定。

色谱条件及系统适用性试验　以聚乙二醇20000（PEG-20M）为固定相的毛细管柱（柱长为30m，柱内径为0.25mm，膜厚度为0.5μm）；柱温为130℃；分流进样，分流比为10:1。理论板数按龙脑峰计算应不低于10000。

校正因子测定　取水杨酸甲酯适量，加环己烷制成每1ml含1.5mg的溶液，作为内标溶液。另取龙脑对照品约10mg，精密称定，置10ml量瓶中，加内标溶液使溶解，并稀释至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。

测定法　取重量差异项下的本品，剪碎，混匀，取约2g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入内标溶液25ml，混匀，密塞，称定重量，超声处理（功率250W，频率33kHz）20分钟，放冷，再称定重量，用环己烷补足减失的重量，摇匀，放置，取上清液，滤过，取续滤液1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。

本品每粒含冰片以龙脑（C10H18O）计，不得少于18.0mg。

【功能与主治】

清热解毒，消肿止痛，敛疮生肌，止血。用于痔疮肿痛出血，痔漏，肠风下血，肛窦炎及内痔手术出血。

【用法与用量】

直肠给药。一次1粒，一日2次。

【规格】

每粒重2g

【贮藏】

密封，置阴凉处。

附：胆糖膏质量标准