颠茄片-小库网
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中医百科
类别:中国药典
分类:
第一部
【处方】
颠茄浸膏10g
【制法】
取颠茄浸膏,加辅料适量,压制成1000片,即得。
【性状】
本品为浅棕色或棕色的片。
【鉴别】
取本品20片,研细,加浓氨试液1ml和乙醚30ml,超声处理30分钟,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品、硫酸阿托品对照品,分别加甲醇制成每1ml各含3mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各10~20μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以丙酮-水-浓氨试液(90:7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置100~105℃干燥5分钟,放冷,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与硫酸天仙子胺对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以10%亚硝酸钠溶液,放置5~15分钟,供试品色谱中,在与硫酸天仙子胺对照品相应位置上的斑点应由橘黄色或棕色变为红棕色。
【检查】
阿托品 在喷以10%亚硝酸钠溶液的〔鉴别〕色谱图中,供试品色谱中的主斑点不得出现与硫酸阿托品一致的灰蓝色斑点。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。
【特征图谱】
照高效液相色谱法(通则0512)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇为流动相A,0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为344nm。理论板数按东莨菪内酯峰计算应不低于5000。