麝香脑脉康胶囊-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

【处方】

山羊角240g

天麻100g

水牛角浓缩粉50g

大黄20g

桃仁50g

三七60g

丹参150g

地龙140g

穿山甲25g

川芎100g

莱菔子30g

人工麝香0.02g

【制法】

以上十二味，水牛角浓缩粉备用；人工麝香研细；三七、穿山甲、山羊角、大黄粉碎成细粉；其余丹参等六味酌予碎断，加7倍量80%乙醇，加热回流提取两次，每次1.5小时，滤过，滤液回收乙醇并浓缩至相对密度1.18～1.22（85℃）的清膏，药渣加8倍量水煎煮1小时，滤过，滤液浓缩至相对密度1.30～1.40（85℃）的稠膏，与上述清膏合并，干燥，粉碎成细粉，与水牛角浓缩粉、人工麝香细粉和三七等细粉合并，加入硬脂酸镁适量，混匀，装入胶囊，制成1000粒，即得。

【性状】

本品为硬胶囊，内容物为浅黄色至棕黄色的粉末；气微香，味淡，微涩。

【鉴别】

（1）取本品内容物2g，加乙醚10ml，超声处理10分钟，滤过，滤液挥干，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品，加乙酸乙酯制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-乙酸乙酯（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（2）取本品内容物2g，加70%乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取天麻素对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯-甲醇-水（9:1:0.2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，置日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

（3）取川芎对照药材0.5g，加乙醇10ml，超声处理20分钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取〔鉴别〕（2）项下的供试品溶液及上述对照药材溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

（4）取本品内容物3.5g，加甲醇20ml，浸渍1小时，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸1ml，加热回流30分钟，立即冷却，用乙醚振摇提取2次，每次20ml，合并乙醚液，回收溶剂至干，残渣加三氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）-甲酸乙酯-甲酸（15:5:1）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

应符合胶囊剂项下有关的各项规定（通则0103）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0502）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按三七皂苷R1峰计算应不低于4000。