人参茎叶总皂苷-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

本品为五加科植物人参Panax ginseng C.A.Mey.的干燥茎叶经加工制成的总皂苷。

【制法】

取人参茎叶，切成1～2cm段，加水煎煮二次，第一次2小时，第二次1.5小时，煎液滤过，合并滤液，通过D101型大孔吸附树脂柱，水洗脱至无色，再用60%乙醇洗脱，收集60%乙醇洗脱液，滤液浓缩至相对密度为1.06～1.08（80℃）的清膏，干燥，粉碎，即得。

【性状】

本品为黄白色或淡黄色的粉末；微臭，味苦；具吸湿性。

本品在甲醇或乙醇中易溶，在水中溶解，在乙醚或石油醚中几乎不溶。

【鉴别】

（1）取本品0.1g，置试管中，加水2ml，用力振摇，产生持久性泡沫。

（2）取本品0.1g，加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液；另取人参茎叶对照药材1g，加水100ml，煎煮2小时，滤过，滤液通过D101型大孔吸附树脂柱（内径为1cm，柱高为15cm），用水洗至无色，弃去水液，再用60%乙醇20ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品与人参皂苷Re对照品，加甲醇溶解制成每1ml各含2mg的混合溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述三种溶液各2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-水（15:40:22:10）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别置日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，日光下显相同颜色的斑点，紫外光下显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

粒度　依法检查（通则0982第二法），能通过120目筛的粉末不少于95%。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过5.0%（通则0831）。

总灰分　不得过1.5%（通则2302）。

炽灼残渣　不得过1.5%（通则0841）。

重金属及有害元素　照铅、镉、砷、汞、铜测定法（通则2321）测定，铅不得过2mg/kg；镉不得过0.2mg/kg；砷不得过2mg/kg；汞不得过0.2mg/kg；铜不得过20mg/kg。

有机氯农药残留量　照农药残留量测定法（通则2341第一法）测定。六六六（总BHC）不得过0.1mg/kg；滴滴涕（总DDT）不得过1mg/kg；五氯硝基苯（PCNB）不得过0.1mg/kg。

【特征图谱】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm，载碳量11%）；以乙腈为流动相A，以0.1%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；柱温为30℃；流速为每分钟1.3ml，检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Re峰计算应不低于6000，按人参皂苷Rd峰计算应不低于200000。