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丹参水提物(丹参总酚酸提取物)-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典   分类:第一部

本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。

【制法】

取丹参,切成小段,加水于80℃提取两次,合并提取液,滤过,滤液于60℃减压浓缩至相对密度为1.18~1.22(50℃)的清膏,放冷,加乙醇使含醇量为70%,静置12小时,取上清液,减压回收乙醇,并浓缩至稠膏,干燥,即得。

【性状】

本品为黄褐色粉末。

【鉴别】

(1)取本品5mg,加水1ml使溶解,加三氯化铁试液1滴,显污绿色。

(2)取本品50mg,加水5ml使溶解(如有不溶物,滤过,取滤液),作为供试品溶液。取丹参对照药材0.5g,加水20ml,加热回流1小时,放冷,滤过,滤液作为对照药材溶液。另取迷迭香酸对照品和丹酚酸B对照品,加水制成每1ml各含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述四种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯-三氯甲烷-乙酸乙酯-甲醇-甲酸(2:3:4:0.5:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点。

【检查】

水分 不得过5.0%(通则0832第二法)。

炽灼残渣 不得过12.0%(通则0841)。

重金属 取炽灼残渣项下残留的残渣,照重金属检查法(通则0821第二法)测定,不得过10mg/kg。

【指纹图谱】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验 以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径为4.6mm,粒径为5μm);以乙腈为流动相A,以0.05%磷酸溶液为流动相B,按下表中的规定进行梯度洗脱;检测波长为286nm;柱温为30℃;流速为每分钟1.0ml。理论板数按迷迭香酸峰计算应不低于20000。



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