丹参酮提取物-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典   分类：第一部

本品为唇形科植物丹参Salvia miltiorrhiza Bge.的干燥根及根茎经加工制成的提取物。

【制法】

取丹参，粉碎成粗粉，加乙醇加热回流提取三次，滤过，合并滤液，减压回收乙醇并浓缩成相对密度为1.30～1.35（60℃）稠膏，用热水洗至洗液无色，80℃干燥，粉碎成细粉，即得。

【性状】

本品为棕红色的粉末；有特殊气味，不具引湿性。

本品易溶于三氯甲烷、二氯甲烷，溶解于丙酮，微溶于甲醇、乙醇、乙酸乙酯。

【鉴别】

取本品35mg，加甲醇5ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参对照药材0.5g，加甲醇20ml，加热回流提取1小时，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加热水洗至洗液无色，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。再取隐丹参酮对照品与丹参酮ⅡA对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（通则0502）试验，吸取上述四种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙酸乙酯（5:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】

水分　不得过5.0%（通则0832第二法）。

炽灼残渣　照炽灼残渣检查法（通则0841）测定，不得过3.0%。

重金属　取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（通则0821第二法），不得过10mg/kg。

【指纹图谱】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

色谱条件与系统适用性试验　以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（柱长为25cm，内径为4.6mm，粒径为5μm）；以乙腈为流动相A，以0.026%磷酸溶液为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为270nm；柱温为25℃；流速为每分钟0.8ml。理论板数按隐丹参酮峰计算应不低于20000。