喷雾用乙酰半胱氨酸-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品按平均装量计算，含乙酰半胱氨酸（C5H9NO3S）应为标示量的95.0%～105.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末。

【鉴别】

（1）取本品照乙酰半胱氨酸项下的鉴别（2）项试验，显相同的反应。

（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品内容物适量（约相当于乙酰半胱氨酸0.2g），加水20ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，并用水稀释至40ml，摇匀。

对照品溶液　取乙酰半胱氨酸对照品0.2g，加水20ml溶解，用1mol/L氢氧化钠溶液调节pH值至6.5，并用水稀释至40ml。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以正丁醇-冰醋酸-水（4：1：5）混合并平衡10分钟的上层液为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液与对照品溶液各5μl，分别点于同一薄层板上，展开，取出，在热气流下吹干，再于碘蒸气中显色。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液的主斑点相同。

【检查】

酸度、溶液的澄清度与干燥失重　照乙酰半胱氨酸项下的方法检查，均应符合规定。

装量差异　照注射用无菌粉末项下的方法（通则0102）检查，应符合规定。

【含量测定】

取装量差异项下的内容物，混合均匀，照乙酰半胱氨酸项下的方法测定，即得。

【类别】

同乙酰半胱氨酸。

【规格】

（1）0.5g　（2）1g

【贮藏】

严封，在凉暗处保存。