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丁酸氢化可的松乳膏-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含丁酸氢化可的松(C25H36O6)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为白色乳膏。

【鉴别】

在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

应符合乳膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。

【含量测定】

照高效液相色谱法(通则0512)测定。

供试品溶液 取本品适量(约相当于丁酸氢化可的松1.3mg),精密称定,加甲醇15ml,置50℃水浴中加热,搅拌使丁酸氢化可的松溶解,放冷,精密加内标溶液5ml,用甲醇定量稀释至50ml,摇匀,置冰浴中冷却2小时以上,取出,迅速滤过,续滤液放置至室温。

内标溶液、对照品溶液、系统适用性溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法 见丁酸氢化可的松含量测定项下。

【类别】

同丁酸氢化可的松。

【规格】

10g:10mg

【贮藏】

避光,密闭,在阴凉处保存。



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