门冬酰胺酶(欧文)-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品系自欧文菌（Erwinia carotovora）中提取制备的具有酰胺基水解作用的酶。每1mg蛋白含门冬酰胺酶活力不得低于250单位。

【制法要求】

本品所用的生产菌种来源途径应经国家有关部门批准并应符合国家有关的管理规范，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在水中易溶，在乙醇和乙醚中不溶。

【鉴别】

（1）取本品5mg，加水1ml使溶解，加20%氢氧化钠溶液5ml，摇匀，再加1%硫酸铜溶液1滴，摇匀，溶液应显蓝紫色。

（2）照高效液相色谱法（通则0512）试验。

供试品溶液　取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

对照品溶液　取门冬酰胺酶（欧文）对照品，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液。

色谱条件　用辛基硅烷键合硅胶为填充剂（4.6mm×250mm）；以0.05%三氟醋酸溶液为流动相A，以三氟醋酸-40%乙腈溶液（0.5：1000）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温为40℃；流速为每分钟1ml；检测波长为220nm；进样体积20μl。