五肽胃泌素注射液-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品为五肽胃泌素的灭菌水溶液。含五肽胃泌素（C37H49N7O9S）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为无色澄明液体。

【鉴别】

取本品，照五肽胃泌素项下的鉴别（1）试验，显相同的结果。

【检查】

pH值　应为7.0～8.0（通则0631）。

有关物质　照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，即得。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用水稀释制成每1ml中约含40μg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以乙醚-冰醋酸-水（10：2：1）为展开剂。

测定法　吸取供试品溶液20μl（分四次点样）和对照溶液5μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，在100℃干燥2分钟，喷以对二甲氨基苯甲醛溶液［取对二甲氨基苯甲醛1g，加甲醇-盐酸（3：1）混合溶液使溶解］，在100℃加热至显色。

限度　供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更深（5.0%）。

热原　取本品，依法检查（通则1142），剂量按家兔体重每1kg注射2ml，应符合规定。

其他　应符合注射剂项下有关的各项规定（通则0102）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　精密量取本品适量（约相当于五肽胃泌素0.75mg），用0.01mol/L氨溶液定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。

测定法　见五肽胃泌素含量测定项下。

【类别】

同五肽胃泌素。

【规格】

2ml：400μg

【贮藏】

遮光，密闭，在冷处保存。