比沙可啶栓-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含比沙可啶（C22H19NO4）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为水溶性或脂肪性基质制成的白色栓剂。

【鉴别】

（1）取本品1粒，加1%硫酸溶液3ml，加热使熔化，滴加硝酸4～5滴，加热显黄色，加20%氢氧化钠溶液10滴，即显棕红色。

（2）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品1粒，加乙腈10ml，微温使熔化，放冷，置冰浴中至基质析出，迅速滤过，取滤液。

对照品溶液　取比沙可啶对照品，加乙腈溶解并稀释制成每1ml中含1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶GF254薄层板，以二甲苯-丁酮（1：1）为展开剂。

测定法　吸取上述两种溶液各20μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。

（3）取含量测定项下的供试品溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在264nm的波长处有最大吸收。

【检查】

含量均匀度　取本品1粒，置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，置水浴中，振摇使比沙可啶溶解，冷却，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（如为脂肪性基质制成的栓剂，滤过）；精密量取10ml，置50ml量瓶中，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。照含量测定项下的方法测定，应符合规定（通则0941）。

其他　应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定。

供试品溶液　取本品10粒，置蒸发皿中，置水浴上加热至熔化，冷却并不断搅拌，使混合均匀。精密称取适量（约相当于比沙可啶20mg），置100ml量瓶中，加1mol/L盐酸溶液适量，置水浴中，振摇使比沙可啶溶解，冷却，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀（如为脂肪性基质制成的栓剂，滤过），精密量取10ml，置100ml量瓶中，用1mol/L盐酸溶液稀释至刻度，摇匀。

对照品溶液　取比沙可啶对照品适量，加1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含20μg的溶液。

测定法　取供试品溶液与对照品溶液，在264nm的波长处分别测定吸光度，计算。

【类别】

同比沙可啶。

【规格】

10mg

【贮藏】

密封，在30℃以下保存。