壬苯醇醚阴道片-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～110.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

（1）取本品2片，加水10ml使壬苯醇醚溶解，滤过，取滤液2ml，加盐酸3滴与氯化钠约0.1g，溶解后，加亚铁氰化钾试液3滴，即生成白色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品细粉适量，加水适量，振摇使壬苯醇醚溶解，用水稀释制成每1ml中含壬苯醇醚0.2mg的溶液，滤过，取续滤液照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在275nm的波长处有最大吸收。

【检查】

酸碱度　取本品3片，加水30ml，振摇使壬苯醇醚溶解后，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为6.0～8.0。

崩解时限与泡沫量　取25ml量筒6只，分别加水3ml，置37℃恒温水浴中，待恒温后，分别投入本品1片（药片用长16cm的22号铅丝绕成网状，以防崩解时药片随泡沫浮起），开始记录时间，药片均应在5分钟内崩解完全，且泡沫的上升量均应不低于15ml。

其他　应符合片剂项下有关的各项规定（通则0101）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品10片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚0.1g），置100ml量瓶中，加流动相适量，振摇15分钟使壬苯醇醚溶解，用流动相稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见壬苯醇醚含量测定项下。

【类别】

同壬苯醇醚。

【规格】

0.1g

【贮藏】

遮光，密封保存。