壬苯醇醚栓-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～115.0%。

【性状】

本品为白色或乳白色栓。

【鉴别】

（1）取本品1粒，加水10ml使壬苯醇醚溶解，滤过，取滤液2ml，加盐酸3滴与氯化钠0.1g，溶解后加入亚铁氰化钾试液3滴，即生成白色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

酸度　取本品3粒，加水30ml，于40℃水浴加热使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为3.5～7.0。

融变时限　时限为25分钟，应符合规定（通则0922）。

其他　应符合栓剂项下有关的各项规定（通则0107）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品10粒，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚50mg），置小烧杯中，加甲醇20ml，置40～50℃水浴中使壬苯醇醚溶解，转移至50ml量瓶中，放冷，用甲醇稀释至刻度，摇匀，放置，取上清液。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见壬苯醇醚含量测定项下。

【类别】

同壬苯醇醚。

【规格】

（1）50mg　（2）100mg

【贮藏】

遮光，密闭保存。