壬苯醇醚膜-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

本品含壬苯醇醚（C33H60O10）应为标示量的90.0%～115.0%。

【性状】

本品为类白色至微黄色半透明药膜，遇水易溶。

【鉴别】

（1）取本品适量（约相当于壬苯醇醚50mg），加水5ml、盐酸5滴与氯化钠0.1g，振摇使溶解，加亚铁氰化钾试液2ml，即发生白色沉淀。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

【检查】

酸度　取本品适量（约相当于壬苯醇醚50mg），加水10ml使溶解，依法测定（通则0631），pH值应为5.0～7.0。

溶化时限　任取药膜10张，每次取一张对折三次（即叠成原面积的1/8），用一夹口宽约为3.5cm的夹子，夹住药膜的散开处，连夹子一起浸入37℃的水浴中，用秒表计时，药膜从浸入水中到溶解而断离夹子的时间，应不超过3分钟。

其他　应符合膜剂项下有关的各项规定（通则0125）。

【含量测定】

照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品20张，精密称定，剪碎，精密称取适量（约相当于壬苯醇醚0.1g），置100ml量瓶中，加水适量使壬苯醇醚溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液。

对照品溶液、色谱条件、系统适用性要求与测定法　见壬苯醇醚含量测定项下。

【类别】

同壬苯醇醚。

【规格】

每张膜含壬苯醇醚50mg（5cm×5cm，7cm×5cm，10cm×5cm）

【贮藏】

密闭，在阴凉干燥处保存。