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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C16H24N2O4 308.37

本品为N-［（2S，3R）-3-氨基-2-羟基-4-苯基丁酰］-L-亮氨酸。按干燥品计算，含C16H24N2O4不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色结晶性粉末；无臭。

本品在水或甲醇中微溶；在冰醋酸中易溶，在0.1mol/L盐酸溶液或0.1mol/L氢氧化钠溶液中溶解。

比旋度　取本品，精密称定，加0.1mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为－15.5°至－17.5°。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加20%醋酸溶液2ml、茚三酮约5mg与1mol/L氢氧化钠溶液2滴，加热，溶液渐显蓝紫色。

（2）取本品和乌苯美司对照品各适量，加有关物质项下的流动相A分别溶解并稀释制成每1ml中各约含0.3mg的供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的色谱条件试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）取本品适量，加水溶解并稀释制成每1ml中约含0.5mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在252nm、257nm与263nm的波长处有最大吸收，在254nm与261nm的波长处有最小吸收。

（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集911图）一致。

【检查】

酸度　取本品0.25g，加水25ml，振摇，滤过，取滤液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5～7.0。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品适量，加流动相A溶解并稀释制成每1ml中约含3mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液。

灵敏度溶液　精密量取对照溶液适量，用流动相A定量稀释制成每1ml中约含1.5μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以65mmol/L磷酸二氢钾溶液-乙腈（17：3）为流动相A，乙腈-65mmol/L磷酸二氢钾溶液（2：1）为流动相B，按下表进行梯度洗脱；柱温25℃；检测波长220nm；进样体积20μl。