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双水杨酯片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含双水杨酯(C14H10O5)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),加氢氧化钠试液5ml,振摇使双水杨酯溶解,滤过,将滤液煮沸,照双水杨酯项下的鉴别试验,显相同的反应。

【检查】

游离水杨酸 照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品的细粉适量(约相当于双水杨酯0.3g),精密称定,置分液漏斗中,加三氯甲烷50ml使双水杨酯溶解,加1 mol/L盐酸溶液2.5 ml、水7.5 ml,振摇,分取三氯甲烷层,滤过,并用三氯甲烷10ml洗涤,合并三氯甲烷液。

对照品溶液 取水杨酸对照品约45mg,精密称定,置50ml量瓶中,加三氯甲烷溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,加三氯甲烷50ml。

测定法与限度 见双水杨酯游离水杨酸项下。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于双水杨酯0.3g),加乙醇40ml,振摇使双水杨酯溶解,加酚酞指示液0.2ml,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于25.82mg的C14H10O5。

【类别】

同双水杨酯。

【规格】

0.3g

【贮藏】

遮光,密封保存。



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