双氢青蒿素-小库网

板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C15H24O5 284.35

本品为（3R，5αS，6R，8αS，9R，10S，12R，12αR）-八氢-3，6，9-三甲基-3，12-桥氧-12H-吡喃并［4，3-j］-1，2-苯并二噻平-10（3H）醇。按干燥品计算，含C15H24O5应为98.0%～102.0%。

【性状】

本品为白色或类白色结晶性粉末或无色针状结晶；无臭。

本品在丙酮中溶解，在甲醇或乙醇中略溶，在水中几乎不溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为145～150℃，熔融时同时分解。

【鉴别】

（1）照薄层色谱法（通则0502）试验。

供试品溶液　取本品，加甲苯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

对照品溶液　取双氢青蒿素对照品适量，加甲苯溶解并稀释制成每1ml中约含0.1mg的溶液。

色谱条件　采用硅胶G薄层板，以石油醚（沸程为40～60℃）-乙醚（1：1）为展开剂。

测定法　吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一薄层板上，展开，晾干，喷以2%香草醛的硫酸乙醇溶液（20→100），在85°C加热10～20分钟至斑点清晰。

结果判定　供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点一致。

（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集696图）一致。

以上（1）、（2）两项可选做一项。

【检查】

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。临用新制。

供试品溶液　取本品0.25g，置25ml量瓶中，加甲醇适量，超声使双氢青蒿素溶解，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

对照溶液　精密量取供试品溶液1ml，置200ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀。

系统适用性溶液　取双氢青蒿素（出现两个色谱峰）对照品与青蒿素对照品各适量，加甲醇适量，超声使溶解并稀释制成每1ml中含双氢青蒿素与青蒿素各1mg的混合溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂（CAPCELL PAK C18 MGⅡ，4.6mm×100mm，3μm或效能相当的色谱柱）；以水为流动相A，以乙腈为流动相B，按下表进行梯度洗脱；流速为每分钟0.6ml；检测波长为216nm；进样体积20μl。