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双氯芬酸钠栓-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含双氯芬酸钠(C14H10Cl2NNaO2)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】

本品为类白色至淡黄色的栓剂。

【鉴别】

(1)取本品适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),加乙醇2ml,水浴加热使溶解,放冷,待基质凝固后,滤过,滤液蒸干,取残渣适量,加水使成糊状,用铜片蘸取少量,在无色火焰中燃烧,火焰边缘应显绿色。

(2)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在282nm的波长处有最大吸收,在250nm的波长处有最小吸收。

(3)取鉴别(1)项下的残渣适量,炽灼后显钠盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】

应符合栓剂项下有关的各项规定(通则0107)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品10粒,精密称定,水浴温热融化,在不断搅拌下放冷,精密称取适量(约相当于双氯芬酸钠50mg),置100ml量瓶中,加水适量,在50~60℃水浴中振摇使溶解后,放冷,加水至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置分液漏斗中,精密加水20ml,摇匀,加石油醚(60~90℃)20ml,振摇,静置使分层,取水层,滤过,精密量取续滤液5ml,置50ml量瓶中,用50%乙醇稀释至刻度。

测定法 取供试品溶液,在282nm的波长处测定吸光度,按C14H10Cl2NNaO2的吸收系数()为415计算。

【类别】

同双氯芬酸钠。

【规格】

(1)12.5mg (2)50mg

【贮藏】

避光,密闭,在30℃以下保存。



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