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水杨酸镁片-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】

本品为白色片。

【鉴别】

(1)取含量测定项下的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在296nm的波长处有最大吸收。

(2)取本品1片,研细,加水使水杨酸镁溶解,滤过,滤液显镁盐与水杨酸盐的鉴别反应(通则0301)。

【检查】

溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

溶出条件 以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。

供试品溶液 取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。

对照品溶液 见含量测定项下。

测定法 见含量测定项下。计算每片的溶出量。

限度 标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合片剂项下有关的各项规定(通则0101)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于无水水杨酸镁0.5g),置250ml量瓶中,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀。

对照品溶液与测定法 见水杨酸镁含量测定项下。

【类别】

同水杨酸镁。

【规格】

0.25g(按C14H10MgO6计)

【贮藏】

密封保存。



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