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水杨酸镁胶囊-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品含无水水杨酸镁(C14H10MgO6)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】

本品内容物为白色细小颗粒。

【鉴别】

取本品的内容物适量,照水杨酸镁项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同的结果。

【检查】

干燥失重 取本品内容物,在105℃干燥4小时,减失重量应为17.5%~20.0%(通则0831)。

溶出度 照溶出度与释放度测定法(通则0931第二法)测定。

溶出条件 以水900ml为溶出介质,转速为每分钟50转,依法操作,经45分钟时取样。

供试品溶液 取溶出液10ml,滤过,精密量取续滤液适量,用水定量稀释成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。

对照品溶液 见含量测定项下。

测定法 见含量测定项下。计算每粒的溶出量。

限度 标示量的80%,应符合规定。

其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(通则0103)。

【含量测定】

照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定。

供试品溶液 取装量差异项下的内容物,混匀,精密称取适量,加水适量,振摇使水杨酸镁溶解并定量稀释制成每1ml中约含无水水杨酸镁20μg的溶液。

对照品溶液与测定法 见水杨酸镁含量测定项下。

【类别】

同水杨酸镁。

【规格】

0.25g(按C14H10MgO6计)

【贮藏】

密封保存。



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