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甘氨酸冲洗液-小库网

板块:中医百科   类别:中国药典第二部   分类:品种正文 第一部分

本品为甘氨酸的灭菌水溶液。含甘氨酸(C2H5NO2)应为标示量的95.0%~105.0%。

【性状】

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

【鉴别】

(1)取本品35ml,置水浴上蒸发至约5ml,加稀盐酸1ml及50%亚硝酸钠溶液5滴,即产生气泡。

(2)取本品,照甘氨酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的结果。

【检查】

pH值 应为4.5~6.5(通则0631)。

细菌内毒素 取本品,依法检查(通则1143),每1ml中含内毒素的量应小于0.50EU。

其他 应符合冲洗剂项下有关的各项规定(通则0128)。

【含量测定】

精密量取本品10ml,置锥形瓶中,加水10ml和预先调节pH值至9.0的甲醛溶液10ml,摇匀,加混合指示剂[取酚酞75mg和麝香草酚蓝25mg,加乙醇-水(1:1)适量使溶解,并稀释成100ml]5滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显淡紫色,每1ml氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)相当于7.507mg的C2H5NO2。

【类别】

同甘氨酸。

【规格】

2000ml:30g

【贮藏】

遮光,密封保存。



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