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板块：中医百科   类别：中国药典第二部   分类：品种正文　第一部分

C16H11ClN4 294.74

本品为6-苯基-8-氯-4H-［1，2，4］-三氮唑［4，3-a］［1，4］苯并二氮杂。按干燥品计算，含C16H11ClN4不得少于98.5%。

【性状】

本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。

本品在三氯甲烷中易溶，在甲醇中溶解，在乙酸乙酯或乙醇中略溶，在水中几乎不溶；在醋酐中易溶。

熔点　本品的熔点（通则0612）为229～232℃。

吸收系数　取本品，精密称定，加盐酸溶液（9→1000）溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在271nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为349～367。

【鉴别】

（1）取本品约10mg，加盐酸溶液（1→2）15ml，缓缓煮沸15分钟，放冷，溶液显芳香第一胺类的鉴别反应（通则0301）。

（2）取本品约1mg，加稀硫酸1～2滴，置紫外光灯（365nm）下检视，显天蓝色荧光。

（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集63图）一致（如不一致，用甲醇重结晶后测定）。

【检查】

氯化物　取本品1.0g，加水50ml，振摇10分钟，滤过；分取滤液25ml，依法检查（通则0801），与标准氯化钠溶液7.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.014%）。

有关物质　照高效液相色谱法（通则0512）测定。

供试品溶液　取本品，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液。

对照溶液　精密量取供试品溶液适量，用流动相定量稀释制成每1ml中约含2μg的溶液。

色谱条件　用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇-水（65：35）为流动相；检测波长为223nm；进样体积20μl。

系统适用性要求　理论板数按艾司唑仑峰计算不低于2000。

测定法　精密量取供试品溶液与对照溶液，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分色谱峰保留时间的3倍。

限度　供试品溶液色谱图中如有杂质峰，各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%）。

干燥失重　取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（通则0831）。

炽灼残渣　不得过0.1%（通则0841）。

【含量测定】

取本品约0.1g，精密称定，加醋酐50ml溶解后，加结晶紫指示液2滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于14.74mg的C16H11ClN4。

【类别】

抗焦虑药。

【贮藏】

密封保存。

【制剂】

（1）艾司唑仑片　（2）艾司唑仑注射液